保健食品注冊(cè)與備案在字號(hào)格式、生產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品類(lèi)型等方面有明顯的區(qū)別。健字號(hào)代工廠(chǎng)家可以通過(guò)備案生產(chǎn)模式為持有批文的銷(xiāo)售公司提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù)，從而快速滿(mǎn)足品牌方獲取片劑、顆粒粉劑及硬膠囊等功能性食品定制加工需求。
保健食品注冊(cè)與備案解讀：
保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。
保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。
保健食品備案號(hào)與注冊(cè)號(hào)的區(qū)別：
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。
注冊(cè)和備案在生產(chǎn)和進(jìn)口保健食品中的應(yīng)用：
生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè)：
(一)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品;
(二)首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。
首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的保健食品。
健字號(hào)保健食品可以委托工廠(chǎng)代加工嗎?
可以。根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》3.1.2.3的規(guī)定，健字號(hào)代工，委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書(shū)持有人，受托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。委托生產(chǎn)的保健食品，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱(chēng)、地址以及受托方許可證編號(hào)等內(nèi)容。保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。
健字號(hào)代工廠(chǎng)家擁有GMP車(chē)間、ISO22000及FDA認(rèn)證，以及成熟完善的工藝和設(shè)備，可以為持有保健食品注冊(cè)與備案號(hào)的品牌方提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù)，是片劑代加工、顆粒粉劑定制以及硬膠囊填充的實(shí)力OEM工廠(chǎng)。
