北京中藥代加工_中藥顆粒oem_德州健之源
目前,國內(nèi)生產(chǎn)的中藥顆粒劑主要存在吸潮性強,香氣不足,貯存期短,顆粒均勻度較差等質(zhì)量問題。
解決上述問題較為復(fù)雜,涉及到許多領(lǐng)域,除采用新型輔料 ( 如乳糖、纖維素、甘露醇 ) 、超細微粒防潮劑 ( 如無水硅酸 ) 、新工藝 ( 如冷凍干燥 ) 外,最重要的是開展生物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)研究。許多藥物分子能通過范德華力與上述物質(zhì)生成絡(luò)合物或包合物,從而改變藥物的性質(zhì) ( 如溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度等 ) 。
近年來,環(huán)糊精在藥劑學(xué)中的應(yīng)用更為引人注目。多個葡萄糖分子經(jīng)水解,彼此按 a—1 , 4 碳連接起來,形成串狀結(jié)構(gòu)化合物稱為直鏈糊精,簡稱糊精。如果糊精兩瑞的葡萄糖分子也按 a - 1 , 4 碳相連接,形成封閉結(jié)構(gòu)的環(huán)狀低聚糖,稱為環(huán)狀糊精 (cycldexb 5a ) 簡稱 CD 。經(jīng) x 衍射和核磁共振證實了 CD 的立體結(jié)構(gòu)是環(huán)狀中空圓筒形,筒內(nèi)為疏水區(qū),筒直徑隨 CD 種類而異。
由于這種筒形結(jié)構(gòu).使得形狀和大小合適的疏水性藥物分子或官能團能嵌入籠形分子的空洞中,形成包合物。一個分子即是一個包囊,所以又稱分子囊。從溶解度、穩(wěn)定性等一系列物理、化學(xué)性質(zhì)看,包合物與原藥物均有較大差別。
一般藥物被包合后,具有以下特點:溶解度增大,穩(wěn)定性提高,液體藥物可粉末化,可防止揮發(fā)性成分揮發(fā),掩蓋藥物的不良氣味或味道,調(diào)節(jié)釋藥速率.提高藥物的生物利用度,降低藥物的刺激性與毒副作用等。
包合物的制備方法:
1 .飽和水溶液法 將環(huán)糊精配成飽和溶液,加入藥物,混合 30 分鐘以上環(huán)糊精起包合作用形成包合物.可定量地將包合物分離出來。
如大蒜油- β - CD 包合物的制備:按大蒜油和 β—CD 投料比 1 : 12 稱取大蒜油.用少量乙醇稀釋后,在不斷攪拌下加入 β—cD 飽和水溶液中,調(diào) PH 約為 5 ,在 20 ℃ 攪拌 5 小時,所得混懸液冷藏放置,抽濾,真空干燥。即得白色粉末狀包合物,大蒜不良臭味基本上被遮蓋。
2 .研磨法 取 β—CD 加入 2 - 5 倍量的水混合,研勻,加入藥物 ( 難溶性藥物應(yīng)先溶于有機溶劑中 ) ,充分研磨至糊狀物,低溫干燥后,再用適宜的有機溶劑洗凈,干燥,即得。
3.冷凍干燥法 此法適用于制成包合物后易溶于水、且在干燥過程中易分解、變色的藥物。所得成品疏松,溶解度好,可制成粉針劑。
4 .噴霧干燥法 此法適用于難溶性、疏水性藥物。如地西泮與 β—CD 用噴霧干燥法制得的包合物。環(huán)糊精增加了地西泮的溶解度,也提高了地西泮的生物利用度。
上述幾種方法適用的條件不一樣,包合率與產(chǎn)率等也不相同。德州健之源[工廠客服:18765588156(微信同號)]致力于保健食品事業(yè),我們生產(chǎn)的每一款產(chǎn)品在出廠前都須接受嚴格的質(zhì)檢,最大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。在生產(chǎn)過程中,先后克服多重技術(shù)難題,不斷調(diào)整生產(chǎn)線,以達到更佳的狀態(tài)。 是一家專業(yè)生產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑、SC營養(yǎng)食品公司,業(yè)務(wù)范圍包括固體飲料、壓片糖果、代用茶、沖劑以及各種膳食養(yǎng)生健康食品的生產(chǎn)代工、OEM、 ODM等。